Krebsspezialisten stellen auf der Investorenversammlung während der ASCO aktuelle Zwischenergebnisse zu XYOTAX, Pixantrone und TRISENOX(R) vor.
Aus Vereinigte Wirtschaftsdienste vom 7. Juni 2004
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Auf einer von Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Nuovo Mercato) gesponserten Konferenz während der 40. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology, gaben fünf Krebsspezialisten einen klinischen Überblick der laufenden Untersuchungen zu XYOTAX, Pixantrone und TRISENOX (Arsentrioxyd). In einem aktuellen Bericht zum Stand der Phase-III-Tests bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, stellte Dr. Philip Bonomi, vom Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center ermutigende Entwicklungen der STELLAR 3 Tests vor. Auf Grund der höher als angenommen ausfallenden Überlebensraten, wird die geplante, zur Durchführung der grundlegenden Wirksamkeitsanalyse und zur Veröffentlichung der Ergebnisse der STELLAR 3 notwendige Anzahl Fälle nicht vor Anfang 2005 erreicht sein.
"Die STELLAR 3 und 4 Studien sind die grössten jemals an Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand (Performance Status 2) durchgeführten Untersuchungen. Ich bin von der mittleren Zyklenzahl der bei STELLAR 3 eingesetzten Zweifachtherapien beeindruckt, insbesondere in Hinblick auf die kürzlich veröffentlichten Untersuchungsergebnissen zur Paclitaxel und Carboplatin Standardkombinationstherapie. Die Zahl der Therapiezyklen ist für PS2-Patienten unüblich und spiegelt vermutlich eine verbesserte Verträglichkeit von XYOTAX wider", erklärte Bonomi. "Die geschätzte mittlere Überlebensrate ist grösser als die der anderen Studien mit PS2-Patienten, die auf der diesjährigen ASCO-Konferenz vorgestellt wurden."
Dr. Tate Thigpen, Leiter der Abteilung für Onkologie an der University of Mississippi und Vorsitzender des GOG Ovarian Committee', gab einen Überblick über die GOG Phase-I/II Erfahrungen mit XYOTAX bei über 200 Patienten, sowie einen aktuellen Bericht zum Phase-III-Test zur Erhaltungstherapie bei Eierstockkrebs und merkte an, dass das GOG in Kürze ein Special Protocol Assessment' (SPA) bei der FDA einzureichen gedenkt. Dies ist das erste Mal, dass das GOG ein SPA bei der FDA für eine Erhaltungstherapie bei Remissionspatienten mit Eierstockkrebs einreicht.
"Nach den Erfahrungen mit XYOTAX aus Phase-I/II und den Ergebnissen, die nahe legen, dass eine Erhaltungstherapie mit Taxane die Gesamtüberlebensrate erhöht, sind wir davon überzeugt, einen Test entwickelt zu haben, der alle Chancen hat, erfolgreich zu sein. Es wird sich um die grösste Untersuchung handeln, die je für eine Erhaltungstherapie bei Eierstockkrebs unternommen wurde. Die Studie ist so angelegt, dass wir sicher sein können einen klinisch aussagekräftigen Unterschied in der Überlebensrate feststellen zu können", bemerkte Thigpen. "Das GOG war als Organisation auf dem Gebiet der Eierstockkrebsbehandlung und -erforschung schon immer an vorderster Front. Wir freuen uns, diese Studie initiiert zu haben und hoffen, Patienten mit Eierstockkrebs zu einer neuen, weniger toxischen und wirksameren Behandlung verhelfen zu können."
Dr. Alexandra Levine, Medical Director am USC/Norris Cancer Hospital, erläuterte den Kontext der in der Pixantrone Phase-I/II-Tests angefallenen Ergebnisse. Nachdem er einen Überblick über die beeindruckende Aktivität von Pixantrone als Einzelwirkstoff bei Patienten mit rezidivierendem, aggressiven Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) sowie die ermutigenden Totalremissionsraten (CR) bei Einzel- bzw. Kombinationstherapie mit anderen Wirkstoffen gegeben hatte, stellte Levine fest: "Diese Ergebnisse sind höchst erstaunlich, zumal diese Patienten überhaupt sehr selten längerfristig auf eine Therapie ansprechen, ganz zu Schweigen von einer Totalremission. Ausserdem stellt das seltene Auftreten signifikanter, das Herz betreffender Nebenwirkungen eine wichtigen Verbesserung gegenüber der Standardtherapie mit Anthracyclinen dar, die ab einer gewissen Dosiskumulierung schwere, irreversible Herzschäden hervorrufen können. Levine skizzierte die laufende Phase-III-Studie und stellte fest, dass weitere Tests unternommen werden, um Pixantrone in der CHOP-Variante in Kombination und unter Zugabe von Rituximab, das zum Standardmittel der Wahl geworden ist, zu untersuchen.
Dr. Dan Douer, Leiter der Abteilung für Knochenmarktransplantation am USC/Norris Cancer Center gab eine Überblick über die Ergebnisse von TRISENOX als potenzielle Behandlung erster Wahl bei APL. Die Ergebnisse wurden in den Proceedings of National Academy of Sciences (PNAS) veröffentlicht und zeigten, dass TRISENOX kombiniert mit ATRA (all trans-retinoic acid) zu einer höheren Überlebensrate mit besseren molekularen Remissionsraten (CR grösser 90 Prozent) führte und eine geringere Toxizität aufwies, als die Standardbehandlung der Wahl mit ATRA und Chemotherapie. Douer stellte auch Ergebnisse bei multiplen Myelomen vor, die in einer Reihe von Kombinationstherapien mit TRISENOX bei Patienten, die vorher auf keine Behandlung angesprochen hatten, beeindruckende Ansprechraten zeigen.
Informationen zu Cell Therapeutics
CTI, mit Sitz in Seattle, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte zur erfolgreiche Krebsbehandlung, widmet. Weitere Informationen zu Cell Therapeutics Inc. finden Sie unter
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