Stimuvax (R)

[jutta50]

Hallo zusammen,

habe bei wikipedia was unter dem stichwort 'Arzneitmittelzulassung' gefunden.

Wenn ich es richtig verstanden habe können Medikamente unter bestimmten Umständen vor Beendigung der Phase III-Studie zugelassen werden.

grüßle
Jutta

[dani33]

Ich hab gelesen das die Studie 2010 zu ende geht. Meine Mutter ist auch operiert und daher kann sie auch nicht daran teilnehmen.
Ich drücke Dir Ute die Daumen das du Glück hast und an der Studie teilnehmen kannst.
Leider verzögert sich die Zulassung, für Naxavar auch, kommt erst 2009 auf den Markt.
LG
Dani

[dani33]

Hallo Jutta, vielleicht kommt das für Deine Mutter in Frage:

Patienten für Phase-III-Studie in Deutschland gesucht

Das MAGE-A3-Krebs-Immuntherapeutikum (oder MAGE-A3-ASCI für Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic) von GlaxoSmithKline gehört zu einer neuen Medikamentenklasse, mit deren Hilfe das Immunsystem lernen soll, Krebszellen spezifisch zu erkennen und zu eliminieren. MAGE-A3-ASCI wird unter Verwendung tumorspezifischer Antigene hergestellt. Dazu kombinieren die Forscher hoch gereinigte rekombinante Eiweißstoffe mit besonderen GSK-Adjuvans-Systemen, die zur Verstärkung der Immunogenität von MAGE-A3-ASCI entwickelt wurden.

MAGE-A3 ist ein menschliches Gen, das ein tumorspezifisches Antigen - das so genannte MAGE-A3-Protein – kodiert (MAGE = Melanoma-Antigen). Die Gruppe der Melanoma-Antigene scheint eine wichtige Rolle bei verschiedenen Krebserkrankungen zu spielen. Die Expression von MAGE-A3 kann bei einer großen Zahl von Krebsarten nachgewiesen werden, einschließlich nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC), Blasenkarzinomen, Melanomen (Hautkrebs) und Kopf-Hals-Tumoren. Gesunde Körperzellen exprimieren dieses Antigen dagegen nicht.

Um MAGE-A3-ASCI weiter zu erforschen, wurde eine placebo-kontrollierte, randomisierte klinische Studie der Phase III gestartet. In der Studie soll weltweit untersucht werden, wie wirksam und sicher MAGE-A3-ASCI gegenüber einem Scheinwirkstoff ist bei der adjuvanten Behandlung von Patienten mit NSCLC nach operativer Entfernung des Tumors, mit oder ohne adjuvanter Chemotherapie. Insgesamt sollen über 2.000 MAGE-A3-positive NSCLC-Patienten im Stadium IB, II oder IIIA eingeschlossen werden.

Eine adjuvante Therapie ist eine Behandlung im Anschluss an eine Operation, bei der zwar der Tumor vollständig entfernt werden konnte, die Erfahrung aber gezeigt hat, dass es im Körper dennoch weitere, bisher nicht nachweisbare Krebszellen geben könnte – die so genannten Mikrometastasen. Für Deutschland werden noch Studien-Teilnehmer gesucht.
LG
Dani

[jutta50]

Liebe Dani,

wo hast du denn die Info her? Das hört sich ja auch gut an? Vielen, vielen Dank für die Info!
Liebe grüße
Jutta

[Biom]

zu finden ist viel Material, bei Google, Stimuvax, die Firma Biomira, seit mitte Dez.07 umbenannt in Oncothryeon und Diskussionsebene bei Wallstreet.
Stimuvax ist in der START - Studie Phase 3 mit 1300 Personen in 30 Ländern u. 300 Krankenhäusern und läuft voraussichtlich bis 2011.
In Amerika ist die Firma Dendreon für Prostatakrebs, - Provenge - hier kann man in Nächten alles nachlesen, für mich sehr interessant, was auch hier so läuft.