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AW: Giotrif /Afatinib
Das ist eingefügt worden, weil eine placebokontrollierte Studie sogar eine Verschlechterung der Überlebenszeit gegenüber Placebo ergeben hat. Die war zwar mit methodischen Mängeln behaftet, aber die Gesamtzweifel in dieser Frage konnten nicht ausgeräumt werden. Siehe
CHMP assessment report Giotrif International non-proprietary name: afatinib Procedure No. EMEA/H/C/002280, dort Unterpunkt "2.5.3. Discussion on clinical efficacy". |
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