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AW: MEPACT - Neuzulassung Osteosarkom-Therapeutikum
Hi, über MEPACT.Danke für Tip.Ich werde am Dienstag, den 08.Juni, ein Gespräch darüber mit unserer Ärztin haben.Mein Sohn steht vor der Wahl der Chemoterapie :MAP oder MAPIE (Osteosarkom, rausoperiert, Endoprothese) Schlechtes ansprechen des Tumors.
Ich möchte über zugabe von MEPACt ganz ernst sprechen.Die Äzrtin ist eine der besten (oder wohl die beste Onkologin)hier im Norden.Werde weiter über unsere Erfahrung hier im Forum Mitteilen. MFG Iryna |
#2
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AW: MEPACT - Neuzulassung Osteosarkom-Therapeutikum
Also, unsere Ärztin findet , dass es eine solide Studie war.Für Anwendung in der Klinik muss die Sache in einem grösseren Fachkreis besprechen werden.
Und bei uns weiter nach dem unteren Arm mit Chemo- MAP + ETOPOSID / IFOSFAMID.Leider so. LG Iryna |
#3
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AW: MEPACT - Neuzulassung Osteosarkom-Therapeutikum
Hallo Iryna,
die Studie selbst ist auch richtig durchgeführt worden, da gibt es wohl kaum etwas dran auszusetzen. Das Problem besteht darin, dass die Studie offensichtlich unter „falschen“ Annahmen designed worden ist: Wechselwirkungen der verabreichten Substanzen untereinander wurden von vornherein ausgeschlossen. Nun hat man diese aber im Verlaufe der Studie (4 Jahre) gefunden (Meyers 2005). Aus statistischer Sicht hätte man sich gegen diesen Fall zuvor absichern müssen, indem man das gesamte Konzept modifiziert - hat man aber nicht gemacht. Dann arbeitet man nochmals mit demselben Datensatz und rechnet die Wechselwirkung raus bzw. versucht dieses (Meyers 2008), obwohl man sämtliche statistische Toleranzen, die das erlauben, nicht einhält. Die Autoren verstricken sich in massive Widersprüche, dementsprechend hat die Diskussion längst eingesetzt, und das auf recht hoher Ebene, wie sich der Liste der Kritiker entnehmen lässt. Wäre die Wirkung so durchschlagend wie IDM-Pharma behauptet (ist vor 4 Wochen übrigens von Takeda gekauft worden), hätte die amerikanische FDA die Zulassung nicht abgelehnt und den MEPACT-Einsatz (als Standard) in der Osteosarkomtherapie vorgesehen. Damit wird es laut verschiedener EURAMOS-Onkologen absehbar nichts und denen unterstelle ich mal, dass sie den Patienten auch mehr Hilfe zukommen lassen möchten, unabhängig von Ifosfamid/Etoposid. Hab mir ebenfalls erhofft, dass MEPACT wirkt und einschlägt „wie eine Bombe“ – schade! Alles Gute für die MAPIE-Therapie, ich drücke Euch die Daumen! |
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